Apie mus - „Regen“ estetinis „Biotechnology Co., Ltd“

Mūsų gamykla

„Regen“ estetinis „Biotechnology Co., Ltd“ įsteigtas 2009 m. Kovo mėn III that conform to the laws and regulations of National Medical Products Administration (NMPA) and EU MDR.CooperationThe company set up a joint research center with Zhejiang University of Science and Technology, and has well established R&D cooperation relations with Zhejiang University, Donghua University and Zhejiang University of Technology, developing four series of new products with proprietary intellectual property rights, and with a variety of Aukštos - technologijų produktai, kuriuos reikia sukurti bendradarbiaujant.

Bendrovė taip pat pastatė medicininių biomedžiagų MTTP platformą, kuri neatsilieka nuo tarptautinio lygio ir padarė didelę proveržį daugelyje pagrindinių technologijų, tokių kaip kraujavimo sustabdymas, anti - adhezija ir audinių inžinerijos pagrindinės medžiagos, o daugiau nei 55 patentams gauta ir daugelis produktų, gautų patentuose. 174014.83 m² ir 13, 200 m², 2, 2, 300 m², kurio C klasės švaros kambarys apima 2 000 m², ir B klasės aprėpimo 300 m², o daugiau nei 60 m², kuri seka į AA klasės naują švarų kambarį iki GMP standarto, buvo nustatytas šiame plokštėje, o farmacijos licencija buvo gauta 2018 m. Be to, 2 milijardų produkcijos vertė, be to, gamykla pristatė daugiau gamybos įrenginių, tokių kaip sąskaitos faktūros užpildymo aparatas iš Vokietijos, sterilizatorius iš „Getinge“, pusiau - automatinis užpildymo ir sandarinimo įranga iš „Pluemat“, 5T / h išvalyto vandens mašinos, 3T / h vandens injekcijos mašinoje ir 1T / h gryno garo generatoriaus.

Kokybiškas „SystemRespect for Life“ griežtas kokybės kontrolė. Bendrovė sukūrė dokumentus - pagrįstą GB/T19001 {- 2008, yy/t0287 - 2003 (MDD93/42/EEB), atsižvelgiant į kokybės tikslus, „Auit Resullt“, duomenų analizę, taisomuosius ir prevencinius veiksmus bei valdymo peržiūrą product development and introduction of advance equipments.The R&D center is equipped with cleanroom in Class 10000(including Class 100) of more than 200m², and it has acquired a number of patent technologies.Product centerCommitting herself to develop new types of composite and smart biomaterials, the company majors in producing biodegradable bio-materials and their derivatives, and has at present products of 8 series (chitosan, medical sodium hyaluronate gels, cross-linked hyaluronic acidsodium gels, microporous polysaccharide, oxidized regenerated cellulose, basic materials of tissue engineering, in vitro diagnostic reagents), 50 varieties of cosmetics are being exported to more than 120 countries around the world, such as:Italy, Russia, Turkey, France, Brazil, Chile, Australia, and Canada.Until now, „Singclean“ gavo 30+ CE sertifikatus, 16 medicinos prietaisų registracijos sertifikatus ir 46 patentų sertifikatus.

Mūsų produktas

Hialurono rūgšties užpildas
Poli l pieno rūgšties PLLA odos užpildas (PLLA)
CAHA ir HA kalcio hidroksiapatito odos užpildas (CAHA)

Produkto programa

Medicinos grožis

Mūsų pažymėjimas

CE ISO, FDA

Gamybos rinka

JAV, Europa, Pietryčių Azija/ Mideast, Afrika.

Gamybos įranga

Vokietija importuota užpildymo mašina

Profesionalūs tyrimų ir plėtros centras ir laboratorija

Mūsų paslauga

The company has set up a documentation-based GB/T19001-2008, YY/T0287-2003, Good manufacturing Practice for medical devices, Good manufacturing practice for In vitro diagnostic reagents, good manufacturing practice of drug, 2010, medical device directive (MDD93/42/EEC ), according to quality objectives, auit resullt, data analysis, corrective and preventive actions and management review, Siekiant pakenkti kokybės valdymo sistemos nuolatiniam tinkamumui ir veiksmingumui.